Корзина
111 отзывов
Скидка 7% на товары без акции 20-го числа каждого месяца!Купить в один клик
+7-913-832-95-46
Контакты
"РИНА-ФАРМ", интернет-магазин. Товары для здоровья.
Наличие документов
Знак Наличие документов означает, что компания загрузила свидетельство о государственной регистрации для подтверждения своего юридического статуса компании или индивидуального предпринимателя.
+7913832-95-46
менеджер
РоссияКрасноярский крайКрасноярскюридический адрес: ул. Свердловская,10660006
Карта

Раневое покрытие "Фламена"

Раневое покрытие "Фламена"

Клинический опыт показал, что Раневое покрытие наиболее эффективно себя проявляет в сложных случаях:

Раневое покрытие "Фламена"

В 2007 году совместно с Институт хирургии им. А.В. Вишневского (Москва) в
Государственном центре перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии (руководитель академик РАМН Адамян А.А.) проведены первые исследования Комплекса в качестве раневого покрытия.

Раневые покрытия относятся к категории изделий медицинского назначения, к которым относятся и перевязочные изделия, и сложные многокомпонентные комплексы с терапевтическим действием – кровеостанавливающим, дренирующим, сорбирующим,
асептическим, обезболивающим, стимулирующим регенерационные процессы и т.п.

Вышеуказанный Центр перевязочных материалов является головной организацией РАМН по разработке и регистрации соответствующих изделий.

Специалистами Центра разработаны Методические рекомендации "Биологически активные перевязочные средства в комплексном лечении гнойно-некротических ран", утвержденные Министерством здравоохранения РФ в 2000 году. В соответствии с Рекомендациями раневой процесс разделяют на три основные стадии (фазы):

 фаза воспаления, разделяющаяся на период сосудистых изменений и период очищения раны от некротических тканей;
 фаза регенерации, образования и созревания грануляционной ткани;
 фаза реорганизации рубца и эпителизации.

По результатам совместной работы были сделаны выводы, что Комплекс особенно эффективен в конце 1 фазы и на 2 и 3 фазах ранозаживления, обеспечивает выраженное противовоспалительное и стимулирующее воздействие на ангиогенез и эффективно купирует процесс воспаления, развитие регенераторных процессов и динамику сокращения раневого дефекта.

При этом был отмечен и тот факт, что сам Комплекс вне организма ("in vitro") атимикробной активностью не обладает, но обрабатываемые им раневые дефекты имеют существенно меньшую степень обсемененности патогенной микрофлорой, чем в контрольных группах.

Это свидетельствует о том, что Комплекс стимулирует клеточный
иммунный ответ в тканях, прилегающих к раневому дефекту, что подтверждено совместными исследованиями Комплекса в НИИ фармакологии им. В.В. Закусова (Москва, отделение лекарственной токсикологии, руководитель член-корреспондент РАМН профессор Дурнев А.Д.). По результатам исследований были представлены материалы на международных и всероссийских научно-практических конференциях:

 22.04.2008 "Современные технологии и возможности реконструктивно-
восстановительной и эстетической хирургии" (Москва) с информацией о
результатах доклинического исследования действия Комплекса на регенераторные процессы в ранах различного генеза,

 23.04.2008 "Нанотехнологии в диагностике и лечении патологии органа зрения" (Москва) с информацией о применении Комплекса при лечении воспалительных процессов органа зрения,

 18.06.2008 "Инновационные технологии в трансплантации органов, тканей и клеток" (Самара) с информацией об исследовании процессов ранозаживления термических ожогов с использованием Комплекса,
и некоторых иных. На эту же тему опубликован ряд материалов в специализированной прессе.

С учетом проведенных фундаментальных исследований и накопленного опыта на основе Комплекса было разработано изделие медицинского назначения – "Покрытие раневое гелевое "Фламена®". Для придания ему необходимых потребительских свойств – удобство нанесения и стабильность в процессе хранения – в Комплекс были введены
дополнительные компоненты, которые, не влияя на его эффективность, повышают его стабильность и привносят асептические свойства.

Разработана уникальная технология стерилизации Раневых покрытий радиационным методом на установке МРТИ (Москва) на быстрых электронах. Особенность стерилизации изделий с Комплексом состоит в том, что необходим подбор таких условий стерилизации, которые гарантировано уничтожали бы бактерии и не разрушали при этом сами липосомы Комплекса. А ведь их оболочки состоят из подобных материалов и, по идее, то что смертельно для бактерий должно разрушать и липосомы. Совместно с Московским радиотехническим институт Российской академии наук (Москва) и Всероссийский научно-
исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений(Московская область) такая методика была создана.

В настоящее время Раневое покрытие выпускается в форме салфеток-саше с соответствующей пропиткой различного размера, туб с гелем разной емкости, диспенсеров с гелем большой емкости.
Совместно с ОАО "Лужский завод "Белкозин" (Ленинградская
область) выпускается Комплект "Медикал хелпер" куда входит Раневое покрытие в тубе, гемостатическая губка и укрывной пластырь.

■ свойства

Раневое покрытие обладает хорошей проникающей способностью, быстро
впитывается и обеспечивает нижеуказанное воздействие на раневой процесс:

 обеспечивает выраженный противовоспалительный эффект
 положительно влияет на ангиогенез на всех сроках течения раневого процесса
 стимулирует рост грануляционной ткани
 положительно влияет на развития регенераторных процессов и динамику
 наиболее эффективно действует в конце I фазы, начале II фазы раневого процесса
 стимулирует процесс пролиферации фибробластов, повышает степень зрелости грануляционной ткани
 способствует угнетению патогенной микрофлоры в раневом дефекте
 уменьшает отечность и эритему краев раны
 существенно сокращает фазу воспалительного процесса и ускоряет переход в фазу репарации
 предотвращает перекисное окисление липидов в раневом дефекте и прилегающих тканях
 восстанавливает клеточные мембраны.

■ клиническая апробация

В период с 2007 по 2010 годы проведена широкая апробация Раневых покрытий с целью проверки их безопасности, эффективности, удобства использования и разработки медицинских технологий применения:
 в Московском областном научно-исследовательском клиническом институте им. М.Ф. Владимирского (Москва, кафедра онкологии и торакальной хирургии) клинические испытания проводилось на ранах различной этиологии, в том числе гнойных, и послеоперационных швах

 в Научно-исследовательском институте скорой помощи им. Н.В. Склифосовского (Москва, городской ожоговый центр и отделение трансплантации почки и поджелудочной железы) – на ожогах 2-3 степени, раневых поверхностях при иммуносупрессии после трансплантации органов

 в ГОУ ВПО Российский государственный медицинский университет ГУЗ "Городская клиническая больница № 4" (Москва, хирургическое отделение) – на асептических ранах
 в ГУЗ "Городская клиническая больница № 13 (Москва, хирургическое отделение) – на асептических и гнойных ранах
 в Родильном доме № 4 (Москва) – на швах после кесарева сечения и разрывах родовых путей.

Разработка медицинских технологий по некоторым наиболее сложным
нозологическим направлениям, где течение раневого процесса носит хронический характер или осложнены иными факторами (возраст пациента, наличие некротических процессов, повышенные требования к эстетическим последствиям, большие площади поражения и т.д.) – осуществляется и в настоящее время:
 в Видновской Центральной районной больнице (Московская область,
хирургическое отделение) – на диабетической стопе

 во 2-й городской больнице г. Подольска (Московская область, хирургическое и ожоговое отделения) – на диабетической стопе, трофических язвах и ожогах

 в 8-й городской больнице г. Орехова-Зуева (Московская область, хирургическое отделение) – на ожогах и пролежнях

 в Клинической городской больнице № 29 (Москва, хирургическое отделение) – на диабетической стопе, гнойных ранах, обморожениях

 в 1-й городской клинической больнице г. Владимира (Владимирская область, ожоговое отделение) – на ожогах

 в Институте пластической хирургии и косметологии МЗ РФ (Москва) – на обработке швов после косметологических операций и регенерации тканей после дермообразий.

■ регистрация, сертификация

Все виды Раневых покрытий зарегистрированы и сертифицированы в соответствии с действующим законодательством:

 01.02.2010 получено регистрационное удостоверение на "Покрытие раневое гелевое "Фламена®" по ТУ 9393-002-78083079-2008

 18.02.2010 получено Сертификат соответствия на "Покрытие раневое гелевое "Фламена®"

 16.04.2010 зарегистрирована методика стерилизации Раневых покрытий
"Фламена®" на радиационно-технологической установке с ускорителем
электронов.

 15.07.2010 совместно с ОАО "Лужский завод "Белкозин" получен сертификат соответствия на "Набор для остановки крови и ранозаживления "Медикал хелпер"

 18.01.2011 продлен Сертификат соответствия на "Покрытие раневое гелевое "Фламена®" на период до 2014 года.

■ области успешного применения

Клинический опыт показал, что Раневое покрытие наиболее эффективно себя проявляет в сложных случаях:

 послеоперационные швы – на фоне вторичного иммунодефицита при
иммуносупрессии после пересадки органов, на фоне иммунодефицита вследствие иных заболеваний, у пожилых людей
 хронические раны – трофические язвы, в том числе, диабетическая стопа, пролежни

 раны, осложненные существенными некротическими процессами – обморожения, обширные ожоги

 раны с большой площадью последующей эпителизации – после пересадки кожи, после дермообразии, скальпированные раны

 в случаях проявления аллергических реакций вследствие предрасположенности больного и/или применения иных ранозаживляющих средств и раневых покрытий или материалов

 в акушерстве для обработки послеоперационных швов и разрывов родовых путей

Раневое покрытие имеет широкое поле эффективного применения в быту у детей и взрослых в случаях:

 бытовых травм и ожогов
 солнечных ожогов
 укусов насекомых
 проявления местных аллергических реакций (в том числе холодовой
link text

vkontakte facebook twitter

http://www.flamena.ru

Предыдущие статьи
social-icon
social-icon
social-icon
Loading...